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GB9706 系列標(biāo)準(zhǔn)是我國(guó)醫(yī)療器械企業(yè)開(kāi)發(fā)生產(chǎn)醫(yī)用電氣設(shè)備的重要準(zhǔn)則，已發(fā)布的包括 GB9706.1 在內(nèi)的新版系列標(biāo)準(zhǔn),將于 2023 年 5 月 1 日起實(shí)施。為了加快推進(jìn) GB9706 系列標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施工作，加大標(biāo)準(zhǔn)宣貫培訓(xùn)力度，省局決定舉辦GB9706.1-2020 和 YY9706.102-2021 公益培訓(xùn)?，F(xiàn)將有關(guān)事項(xiàng)通知如下：
培訓(xùn)對(duì)象 （一）省內(nèi)有源醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)產(chǎn)品研發(fā)、注冊(cè)、生產(chǎn)質(zhì)量管理、檢驗(yàn)等相關(guān)人員； （二）省內(nèi)醫(yī)療器械監(jiān)管人員。 培訓(xùn)內(nèi)容 （一）GB9706.1-2020《醫(yī)用電氣設(shè)備 第 1 部分：基本安全和基本性能的通用要求》： 1.GB9706.1-2020 和 GB9706.1-2007 版本主要區(qū)別 2.GB9706.1-2020 標(biāo)準(zhǔn)條款解讀和實(shí)施注意事項(xiàng) 3.GB9706.1-2020 新版檢測(cè)的送檢要求 （二）YY9706.102-2021《醫(yī)用電氣設(shè)備 第 1-2 部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列標(biāo)準(zhǔn)：電磁兼容 要求和試驗(yàn)》 標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)： 1.醫(yī)療器械電氣安全專用標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布實(shí)施相關(guān)情況 2.YY9706.102-2021與YY0505-2012版本的差別 3.YY9706.102-2021 標(biāo)準(zhǔn)條款解讀 4.YY9706.102-2021 新版檢測(cè)的送檢要求 培訓(xùn)時(shí)間與方式 培訓(xùn)時(shí)間：2022 年 9 月 15 日 9:00-11:45，13:30-16:00。 培訓(xùn)方式：線上直播，直播入口報(bào)名后告知。 其他事項(xiàng) 本次培訓(xùn)為公益培訓(xùn)，由浙江省藥品監(jiān)督管理局主辦，浙江省醫(yī)療器械檢驗(yàn)研究院承辦，不收取培訓(xùn)費(fèi)。 聯(lián)系人：黃寅寅，聯(lián)系電話 ：0571-86002864,13588278177 ； 聯(lián)系人：胡恂，聯(lián)系電話：0571-86002988,15067139234。報(bào)名時(shí)間：即日起至 9 月 15 日。 報(bào)名方式：使用微信掃描下方二維碼進(jìn)群報(bào)名，為保證培訓(xùn)效果，每人只加一個(gè)群，請(qǐng)勿重復(fù)加群。 課程安排及師資介紹 課程安排： 師資介紹：
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