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一、產(chǎn)品名稱

二、依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)

      ART500醫(yī)用注射針針尖刺穿力測試儀依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)《GB 15811-2016一次性使用無菌注射針》（ISO 7864:1993,NEQ)

三、工作原理

       通過刺穿力測試儀使注射針以規(guī)定的速度，垂直通過模擬皮膚時所測得的最大峰值力來評估注射針針尖的刺穿力。

四、測試裝置圖

五、產(chǎn)品參數(shù)

     5.1刺穿力測試裝置技術(shù)指標(biāo)

       5.1.1直線驅(qū)動速度:50mm/min~250mm/min,平均速度精度≤士5%(設(shè)置值)。

       5.1.2壓力傳感器測量范圍:0~50(0~5)N,精度士0.5%(滿量程)。

     5.2 模擬皮膚材料

       5.2.1材料：材料:聚氨酯膜。

       5.2.2厚度:0.35 mm士0.05 mm。

       5.2.3硬度:邵氏A(85士10)。

       5.2.4暴露面積:(夾固后)等于410 mm。

    5.3 測試流程

       5.3.1將被測針和模擬皮膚在22℃士2℃下放置至少24h,并在相同溫度下進行測試。B.3.2按圖B.1所示測量裝置,將適當(dāng)尺寸的模擬皮膚(B.2.3)夾在              夾具上,不得有任何明顯的拉伸或壓縮力施加在模擬皮膚上。

       5.3.3 將被測針裝在測試裝置(B.2.1)上,其軸線垂直于模擬皮膚(B.2.3)的表面,針尖指向圓形穿刺區(qū)域的中心。

       5.3.4將測試裝置(B.2.1)移動速度設(shè)定為100mm/min。

       5.3.5開動測試裝置。

       5.3.6在膜上穿刺過程中,同時測得最大峰值力或記錄力/位移圖注:不得使用圓形穿刺區(qū)域曾做過穿刺的膜。

    5.4 刺穿力

                                                        標(biāo)準(zhǔn)推薦注射針刺穿力

   更多設(shè)備信息以及技術(shù)參數(shù)請查看西安信捷公司官網(wǎng)，或者直接咨詢公司銷售人員?。?！

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