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上海市醫(yī)療器械檢驗研究院關(guān)于2022年第二季度醫(yī)療器械相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)宣貫培訓(xùn)的通知
來源:上海市醫(yī)療器械檢驗研究院 | 作者:pmtb10982 | 發(fā)布時間: 951天前 | 1781 次瀏覽 | 分享到:

技委會委員及有關(guān)單位:

為了更好地貫徹實施歸口技術(shù)領(lǐng)域相關(guān)醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn),

全國醫(yī)用電器標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(SAC/TC10)、全國外科器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(SAC/TC94)、全國計劃生育器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(SAC/TC169)擬于2022年04月26日-27日舉辦相關(guān)歸口醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)宣貫培訓(xùn)。本次培訓(xùn)由技委會秘書處掛靠單位上海市醫(yī)療器械檢驗研究院主辦,北京融智飛天教育科技有限公司承辦?,F(xiàn)將有關(guān)安排通知如下:

一、宣貫標(biāo)準(zhǔn)

本次共宣貫相關(guān)醫(yī)療器械國家行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)10項,詳見附件1。


二、宣貫時間和模式

1.宣貫時間:2022年04月26日-27日

            上午:09:00-12:00   

            下午:13:30-17:00

2.宣貫?zāi)J剑候v訊會議線上直播

3.直播通知:會議開始前3天通知報名人員(含軟件下載、使用手冊、試播測試等)。


三、宣貫講師

屆時將邀請相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)起草參與人員對標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行詳細(xì)解讀。


四、宣貫對象

醫(yī)療器械相關(guān)領(lǐng)域從事設(shè)計、研發(fā)、技術(shù)管理、產(chǎn)品注冊等技術(shù)人員,行業(yè)監(jiān)管、檢測機(jī)構(gòu)及技術(shù)審評中心相關(guān)人員。


五、報名方法

需要培訓(xùn)的學(xué)員可在“師說醫(yī)械”行業(yè)互聯(lián)網(wǎng)共享平臺進(jìn)行報名或者掃描二維碼進(jìn)行報名,報名完成后由師說醫(yī)械客服與您聯(lián)系核實信息;亦可咨詢課程顧問電話報名。

電話報名:

18910698772 劉 麗    

18510088869 陳 芳

18610417122 許 彬  

    六、宣貫收費及付款方式

1.收費:本次宣貫收取會務(wù)費用1600元/人(含教材費等);

2.付款方式:銀行匯款

匯款賬戶:北京融智飛天教育科技有限公司

開戶銀行:中國工商銀行股份有限公司北京永定路支行

銀行賬號:0200 0049 0920 0460 961

提示:請各位學(xué)員在開班前5個工作日,以銀行匯款等形式支付宣貫費,并備注“宣貫培訓(xùn)”;紙質(zhì)版教材及會議費發(fā)票在收款后、會議開始前5-7日陸續(xù)郵寄給參會學(xué)員。

七、承辦方聯(lián)系方式

聯(lián)系人:劉 麗 18910698772

        陳 芳 18510088869

        許 彬 18610417122

郵箱:liuliping1018@163.com


附件1.2022年第二季度醫(yī)療器械相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)宣貫及日程安排



 上海市醫(yī)療器械檢驗研究院

2022年03月21日




附件1:

 

2022年第二季度醫(yī)療器械相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)宣貫及日程安排

 

有源醫(yī)療器械相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)

序號

日期

時間

標(biāo)準(zhǔn)名稱

1

04月26日

09:00-09:10

2022年第二季度醫(yī)療器械宣貫主辦方致辭

2

09:10-10:50

GB  9706.1-2020 醫(yī)用電氣設(shè)備 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求

3

10:50-11:00

課休10min

4

11:00-12:00

YY  9706.102-2021 醫(yī)用電氣設(shè)備 第1-2部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列標(biāo)準(zhǔn):電磁兼容要求和試驗

5

12:00-13:30

午休

6

13:30-14:50

YY/T  9706.106-2021 醫(yī)用電氣設(shè)備 第1-6部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列標(biāo)準(zhǔn):可用性

7

14:50-15:50

YY/T  1783-2021 內(nèi)鏡手術(shù)器械 重復(fù)性使用腹部穿刺器

8

15:50-16:00

課休10min

9

16:00-17:00

YY/T  1797-2021 內(nèi)窺鏡手術(shù)器械腔鏡切割吻合器及組件


無源醫(yī)療器械相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)

序號

日期

時間

標(biāo)準(zhǔn)名稱

1

04月27日

09:00-10:10

YY/T 1704.3-2021 一次性使用宮頸擴(kuò)張器

第3 部分:球囊式

2

10:10-10:20

課休10min

3

10:20-11:20

YY/T 1774-2021 男用避孕套 避孕套質(zhì)量管理中使用GB/T 7544 和YY/T  1777 的指南

4

11:20-12:00

YY/T  1777-2021 男用避孕套 合戒材料避孕套技術(shù)要求與試驗方法

5

12:00-13:30

午休

6

13:30-14:20

YY/T 1798-2021 一次性使用宮腔壓迫球囊

7

14:20-14:30

課休10min

8

14:30-15:40

GB 11236-2021  含銅宮內(nèi)節(jié)育器 技術(shù)要求與試驗方法

9

15:40-17:00

無菌醫(yī)療器械產(chǎn)品清洗、消毒工藝質(zhì)量控制與過程確認(rèn)