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     2020年1月10日，由3D打印醫(yī)療器械團體標準化技術(shù)委員會（以下簡稱“3D標委會”）發(fā)起，與國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心共同主辦的《第二批3D打印醫(yī)療器械團體標準起草人溝通會議》在國家藥監(jiān)局器審中心成功召開。3D專委會共同理事長盧秉恒院士、器審中心審評四部劉斌部長出席并做開場致辭，本次會議由3D專委會楊靜秘書長主持，劉斌部長及審評四部十余位審評員親臨現(xiàn)場，審閱相關(guān)資料，認真聽取了起草單位的匯報，針對初稿內(nèi)容和現(xiàn)階段存在的問題提出中肯建議，現(xiàn)場交流討論氛圍熱烈。器審中心審評專家、本屆標委會專家組長、特邀嘉賓和主要起草單位代表共45人參加了會議。

3D專委會共同理事長盧秉恒院士在開幕致辭中提到，目前整個醫(yī)療系統(tǒng)都對3D打印非常感興趣，但還不能廣泛推開及最大限度介入進來的主要障礙就是標準缺失，有了標準才能收費，才能商業(yè)化。因此大家共同制定標準這項工作的意義重大，在這個過程中也得到了充分學(xué)習(xí)與交流的寶貴機會。

劉斌部長首先對盧秉恒院士、標委會專家及起草單位代表的到來表示了熱烈歡迎；同時充分肯定了近幾年3D專委會在推動行業(yè)發(fā)展和團體標準制定工作方面所做出的巨大貢獻，并為藥監(jiān)局相關(guān)工作提供了大量的支持支撐。最后提到，團體標準作為先進標準，代表了行業(yè)的先進性，同時具有時間短、轉(zhuǎn)化快的特點。今年1月之后相關(guān)法規(guī)和指導(dǎo)原則也陸續(xù)出臺，國家已將3D打印納入“十四五”重點項目，進一步通過相應(yīng)政策來支持推進3D打印行業(yè)發(fā)展；并將通過一系列的新方法、新工具、新標準，更好地把握創(chuàng)新產(chǎn)品的風(fēng)險，順應(yīng)新產(chǎn)品的良好發(fā)展，促進醫(yī)療器械監(jiān)管體系的長遠發(fā)展。

劉斌部長在會議結(jié)束致辭中，從哲學(xué)角度分享了對于醫(yī)療器械多層級發(fā)展的獨到見解，讓大家更深層次地領(lǐng)略到國家層面的監(jiān)管思路。新年初始，3D專委會將會繼續(xù)加強和國家藥監(jiān)局器審中心的相互交流與深入合作，共同努力推進3D打印醫(yī)療器械標準化工作的完善發(fā)展，為3D打印醫(yī)療器械的使用者保駕護航！

最后，再次感謝所有參會嘉賓對于本次會議的親力支持，提前預(yù)祝全體參與3D打印醫(yī)療器械標準化工作的專家、企業(yè)老師們新春快樂！闔家幸福！身體安康！