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      2018年12月13日，“三品一械”檢驗技術(shù)叢書分冊--《體外診斷試劑檢驗技術(shù)》修訂會在江蘇南京召開。我院體外診斷試劑檢定所、中國醫(yī)藥科技出版社代表以及來自江蘇、北京、廣東等醫(yī)療器械檢驗機構(gòu)的代表30余人參加了會議，中檢院副院長張志軍出席本次會議。體外診斷試劑所負責(zé)人主持會議。

首先本次會議承辦單位江蘇省醫(yī)療器械檢驗所龔聲瑾所長對各位代表表示歡迎，隨著診斷試劑檢驗技術(shù)飛速發(fā)展，規(guī)范診斷試劑檢驗檢測實驗室管理和檢驗操作已勢在必行，中檢院組織牽頭“三品一械”檢驗叢書之體外診斷試劑分冊的修訂工作非常及時，發(fā)揮了中檢院“領(lǐng)頭羊”的作用。江蘇省醫(yī)療器械檢驗所很高興能夠參與這項工作，一定會按照編委會統(tǒng)一部署，更高標準、更高質(zhì)量地完成審稿、修訂工作。

張志軍副院長對江蘇省醫(yī)療器械檢驗所承辦本次會議表示感謝，對各位編委前期的編寫工作予以充分肯定及感謝。在國家對檢驗工作的高度重視，以及體系內(nèi)檢驗機構(gòu)面臨的新形勢下，各檢驗機構(gòu)要砥礪前行，不斷進步，凸顯了“三品一械”檢驗技術(shù)叢書編寫的重要性。作為藥監(jiān)體系的第一部體外診斷試劑檢驗檢測指導(dǎo)叢書，對編制工作提出了更多期望，更高的要求。同時指出，本次編寫工作2018年8月啟動，2019年2月交稿，包括編寫、審稿、校稿等所有環(huán)節(jié)，實屬時間緊、任務(wù)重，請各單位高度重視，確保叢書的權(quán)威性、科學(xué)性、實用性，使其成為體外診斷試劑檢驗操作的指導(dǎo)書籍和技術(shù)人員的培訓(xùn)教材。

體外診斷試劑所負責(zé)人對叢書修訂指南進行宣貫，強調(diào)叢書包含體外診斷試劑檢測技術(shù)相關(guān)理論內(nèi)涵、方法要點、實驗室管理和儀器操作等檢驗檢測相關(guān)的各個方面。目前，體外診斷試劑檢驗分冊已經(jīng)進入到最后的審稿、修訂、出版的關(guān)鍵階段，各編寫單位要高度重視，統(tǒng)一認識，完成最后的修訂工作。明確了修訂任務(wù)截止的時間。

中國醫(yī)藥科技出版社的匡羅均主任介紹了“三品一械”檢驗叢書總體編寫進展，就外診斷試劑檢測技術(shù)叢書的定位、體例和書稿形式內(nèi)容及叢書要求的統(tǒng)一性提出了建議。羅萬杰主任對包括編寫格式、名詞術(shù)語書寫、圖表格式等編寫注意事項和要求給大家做了詳細解讀。

各編寫單位對叢書審定過程中發(fā)現(xiàn)的問題進行交流，參會代表積極討論，提出意見和建議，就修訂原則、體例模版、編寫格式、規(guī)范用語等方面達成共識，通過本次會議為下個階段工作指明了方向，統(tǒng)一了認識。

最后，體外診斷試劑所負責(zé)人對會議進行了總結(jié)，感謝參編人員對編寫工作的支持和配合，體現(xiàn)出大家對此項工作的重視。強調(diào)了體外診斷試劑分冊的開創(chuàng)性，希望大家齊心協(xié)力，按時保質(zhì)地完成審稿修訂工作。

（診斷試劑所供稿）